隨著化妝品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，相關的法規(guī)和標準逐漸建立和完善，對化妝品的質量和安全監(jiān)管力度也在不斷加強。2020年以來，我國先后發(fā)布實施《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》、《牙膏監(jiān)督管理辦法》、《化妝品網絡經營監(jiān)督管理辦法》等。2024年4月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》的公告，自2024年11月1日起施行，該辦法旨在為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作。這些管理制度共同構成了化妝品質量安全的保障體系，保證了化妝品的有效性和安全性。

而化妝品通常與人體直接接觸，其安全問題備受關注。通過化妝品檢測，利用相關實驗室儀器設備，針對各類化妝品進行成分含量等檢測，以符合國家法規(guī)及標準，保證化妝品的衛(wèi)生質量和使用安全。

一、產品信息

二、研制方法

依據(jù)《JJF1342-2022標準物質研制(生產)機構通用要求》、《JIF 1343-2022 標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》等相關規(guī)范要求，技術指標原則上按國家計量局頒發(fā)的《一級標準物質的審定和授權生產辦法》，進行標準物質的研制。

其中，溶液類標準物質的制備，使用有證純度標準物質或純度經準確定值的原料，在(20+3)℃潔凈的實驗室采用重量-容量法配制，以配制值作為標準值，并參照對應標準要求的檢測方法進行量值核驗。包括進行產品均勻性檢驗、長期穩(wěn)定性跟蹤考察等。通過使用滿足計量學特性要求的制備測量方法和計量器具，保證標準物質量值的溯源性。

而基體類質控樣品的制備，是結合相關標準或市場需求，選擇適宜的化妝品作為基材，在潔凈的實驗室通過一定的加工工藝制備而成。其定值方式采用配制值或檢測值作為標準值，并按照對應標準規(guī)定的前處理方法及檢測方法進行檢測，以保證質控樣品量值的準確可靠。

三、應用領域

可作為工作標準，用于日常分析和檢測；也可用于檢測方法評價和儀器校準等實驗室質量控制。基體類質控樣品，根據(jù)所用基材的不同，可適用于膏霜、乳液、化妝水等各種化妝品中相關成分的質量分析。

四、注意事項

標準物質的存儲條件對標準物質量值的穩(wěn)定性有較大影響，使用過程中應嚴格按照證書進行存放。對于溶液類標準物質,一般為陰涼(不超過20℃)、冷藏(4+4)℃、冷凍(-18℃)密閉及避光條件下保存。使用前應于室溫(20士3)℃平衡，并充分搖動以保證均勻。安瓿瓶一經打開，應立即使用，不可再次熔封后作為標準物質使用，使用中嚴格防止沾污。

對于基體類質控樣品，應參照對應的證書明確其儲存條件和使用方法，一般為陰涼(不超過 20℃)密閉保存。使用前充分搖動以保證均勻，使用中嚴格防止沾污。外包裝一經打開，要盡快使用，避免樣品相關特性發(fā)生變化，如須長期放置，須蓋緊瓶蓋，本質控樣品從包裝瓶中取出后，不可再裝回原瓶中作為質控樣品使用。